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武汉药品稳定性试验箱是用于制药企业对药品及新药的长期试验、加速试验、高湿试验和强光照射试验等方面,是制药企业进行药品稳定性试验的*试验设备。药品稳定性试验分为长期稳定性试验和加速试验两种。以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度和光照的环境的设备。
一、武汉药品稳定性试验箱型号规格:
1、型号:LHH-150SD
2、工作室大小(W*D*H,mm)600*405*620
3、工作室容积150L
二、技术指标:
1、控温范围:0~65℃
2、控温波动:±0.5℃
3、温度偏差:±2.0℃
4、控湿范围:40%~95%RH
5、湿度波动度:±3%RH
6、湿度偏差:±5%RH
7、测试点: 40℃/75%RH及25℃/60%RH
三、产品结构特点 :
1、采用的风道系统设置,箱体内不同位置的温湿度均匀性好。
2、*全封闭工业压缩机,高效能,低噪音,保证设备长期连续运行。
3、*温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需维护。
4、内胆材质全镜面不锈钢SUS304,无污染易清洁。
5、进口温湿度控制器,感应快,系统误差小。
6、*计量机构的计量检测报告、3Q验证、偏差报警、手机短息报警(选配)。
7、具备符合GMP要求的保护系统,具备符合GMP要求的数据采集系统。
四、标准
参照2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款。
五、药品稳定性试验的两种不同的条件:
1、加速稳定性试验的储藏条件:
湿度:75±5%RH
温度:+40℃±2℃
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX
2、长期留样的稳定性试验的储藏条件:
湿度:60±5%RH
温度:+25℃±2℃
时间:12个月
六、使用工作环境:
1、电源要求:AC380V±10%/50±0.5Hz,三相五线制。
2、工作环境温度:+5~35℃。
3、要求用户在安装现场为设备配置相应容量的动力或空气开关,并且该开关必须是独立供本设备使用(建议电源开关容量:32A)。
4、预装功率:总功率+2.0KW(留有余地)。
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